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醫療器械質量管理體系管理師
【課程編號】：MKT017306
【課程名稱】：
醫療器械質量管理體系管理師
【課件下載】：點擊下載課程綱要Word版
【時間安排】：2026年07月20日 到 2026年07月22日2500元/人
2025年10月13日 到 2025年10月15日2500元/人
2025年06月30日 到 2025年07月02日2500元/人
【授課城市】：上海
【課程說明】：如有需求,我們可以提供醫療器械質量管理體系管理師相關內訓
【課程關鍵字】：上海醫療器械培訓
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培訓受眾:
企業內建立或管理ISO 13485體系之人士
進行內部審核、第二方或第三方審核之人士
加深了解體系、計劃進一步改善醫療器械質量管理體系之人士
課程收益:
認識質量管理的基本原則
學習ISO 13485質量管理體系相關標準
了解適用醫療器械適用法規的基本要求
了解醫療器械風險管理思路
了解審核技巧和方法，及審核流程控制
了解有效開展審核應注意的問題
課程大綱:
醫療器械適用法規的基本要求
質量管理基本原則理解
ISO 13485:2003標準的詮釋
ISO 14971－醫療器械風險管理思路
如何進行持續改進的審核
策劃、準備及執行審核
不符合項的判定，審核結果及審核報告的跟進
審核技巧
現場模擬審核
審核案例分析
資深老師
由知名專家講授，運用眾多實戰案例，深入淺出剖析難點問題，欲了解老師更多詳情，敬請致電咨詢。